宣城市中心医院对检验科、神经内科、呼吸科等专科耗材的配送商进行院内公开招标，欢迎符合条件的配送商参加投标。
1、投标项目：项目1——检验科的新型冠状病毒（2019-nCoV）抗体检测试剂盒（技
术参数见附件1）
项目2——神经内科的脑血管取栓术耗材（附件2）
项目3——呼吸科的一氧化氮检测器（附件3）
2、投标相关说明：本次三个项目都是新开展的项目，年使用量无法确定。
3、投标须知：
（1）依法取得《医疗器械经营许可证》、《企业法人营业执照》和《产品质量管理规范认证书》等。具有独立法人资格要求，能够独立承担民事法律责任，内部组织机构和质量管理体系健全，对所配送产品质量全面负责。
（2）信誉良好，2017年以来在经营活动中无严重违法违规记录；具有医疗器械经营企业许可证和营业执照，并具有良好的信誉和较强的售后服务（包括技术支持）能力，且符合经营范围。
（3）具备投标项目的专科医用耗材配送能力和条件，必须能保证所投项目需要的专科医用耗材供应。按项目投标，可单个项目或多个项目投标。
（4）安徽省集中采购平台耗材必须具备100%的“平台”配送率，投标公司并能按高值耗材的政策要求提供资料。
（5）医用耗材配送必须符合相关法律法规的规定, 有医用耗材的购进、储存、销售、经营和质量控制的条件。
（6）报价：公司经营的医用耗材的品名（高值耗材的需有流水号）、规格/型号、单价、生产厂家。
4、报名条件：
（1）营业执照原件或复印件（加盖公章）
（2）医疗器械经营企业许可证原件或复印件（加盖公章）
（3）法定代表人授权书
（4）经办人身份证原件及复印件（加盖公章）
5、报名时间：2020年4月29日至2020年5月8日（5月1日、周六下午及周日除外）
上午8:00----11：30 下午14:00----17:00
6、获取标书文件的时间、地点、方式
（1）获取标书文件时间：报名期间
（2）获取标书文件地点：医耗中心主任办公室
（3）获取标书文件方式：现场获取（资料费50元）
7、开标时间：具体时间电话通知
8、报名地及联系
（1）报名地点：宣城市中心医院医耗中心主任办公室
（2）联系地址：宣城市中心医院（佟公路117号）5层医耗中心
（3）联系人：刘桂兰、胡正华
（4）联系电话：0563-2026039
宣城市中心医院
2020年4月29日
附件1：
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名称 |
技术参数 |
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新型冠状病毒（2019-nCoV）抗体检测试剂盒（胶体金法）
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1、*标本类型：用于体外定性检测人血清、血浆、静脉全血样本中新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗体。
2、*预期用途：仅用作对新型冠状病毒核酸检测阴性疑似病例的补充检测指标或疑似病例诊断中与核酸检测协同使用，不能作为新型冠状病毒感染的肺炎确诊和排除的依据，只协同筛查。
3、规格：适合随时方便使用。
4、*卡型：联卡，同时检测IgM/IgG抗体
5、检测方法：胶体金法
6、试剂组分：检测卡、及样本稀释液等。
7、储存温度及有效期：常温储存（10℃-30℃），有效期暂定6个月及以上
8、是否增购配套仪器：手工操作，无需仪器。
9、是否需要冷链运输：不需要。
10、检测时分别取待测全血或待测血清（或血浆）加入到IgM抗体和IgG抗体检测试剂的样品孔中，再分别加样本稀释液,室温放置15分钟内能够观察结果；及类似简约实验程序。
11、结果判断时间：15分钟以内。
12、检验结果：可区分IgG与IgM，同时报送2个结果，用于新冠感染发生、发展、预后、转归的辅助参考。
13、*取得国家药监局颁发的注册证书，三类医疗器械注册证，符合国家参考品标准要求。
14、*安徽省疾控中心、5家以上地市级疾控已经验证使用，三甲医院广泛使用。（须提供支持材料） |
注：以上是检验科需要的技术参数，*号表示重点条款。
附件2
脑血管取栓术相关耗材表
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名 称 |
流水号 |
规格/型号 |
单价 |
生产厂家 |
备 注（网采属性） |
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血栓抽吸导管系统 |
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输送导管系统 |
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注：不同型号可在列表中分开。
附件3：
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名称 |
技术参数 |
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一氧化氮检测器 |
检测浓度范围：0 - 3000 ppb
检测下限：3 ppb
检测准确性：测量值< 50 ppb, 误差＜±3.0ppb；
测量值≥50ppb, 误差 ＜±10％
检测重复性：标准偏差 SD 应在 10％内。
测量稳定性：间隔在 2 小时内的相对漂移即浓度变化率<±10％。 |