根据《中华人民共和国政府采购法》、《政府采购货物和服务招标投标管理办法》、《安徽省政府采购条例》等法律法规的相关规定，宣城市中心医院对所需医用耗材进行公开招标，竭诚欢迎符合条件的投标人参加。

一、采购单位：宣城市中心医院

二、项目名称：检验科专科医用耗材：1）水处理耗材（表1）2）检验质控耗材（表2）

三、投标相关说明：配送履约服务期暂定三年，协议一年一签。

四、投标人需要具备以下条件：

（1）具有医疗器械经营企业许可证和营业执照，符合经营范围。具有较强的售后配套服务能力。

（2）具有独立法人资格要求，能够独立承担民事法律责任，对所配送产品质量全面负责。

（3）信誉良好，在经营活动中无违法违规记录。

（4）医用耗材如是“省平台”产品，必须具备100%的“平台”配送率，投标公司必须提供“平台”配送资格材料。

（5）医用耗材配送必须符合相关法律法规的规定, 有此耗材的购进（包括 “网采”）、储存、销售、经营和质量控制的条件。

（6）报价：耗材的名称、规格/型号、单价、生产厂家，如是“平台”耗材包括流水号和“网采”属性（集中或备案）。

（7）投标人须提供本项目产品的品牌质量保证及售后服务承诺书原件。

（8）法律法规规定的其他情形。

五、报名要求：

(1)营业执照原件或复印件（加盖单位公章）

(2)医疗器械生产许可证（如是生产厂家）、医疗器械经营许可证原件或加盖公章的复印件；

(3)法定代表人身份证明书原件或加盖公章的复印件、法定代表人授权委托书(委托代理人报名时须提供)原件、法定代表人授权委托代理人身份证原件或加盖公章的复印件。

(4)联合体投标不接受。

六、报名时间：2019年8月13日至2019年8月20日（周六下午及周日除外）

          上午8:00----11：30         下午14:00----17:00

七、获取标书文件的时间、地点、方式

（1）获取标书文件时间：报名期间

（2）获取标书文件地点：医耗中心主任办公室

（3）获取标书文件方式：现场获取（人民币50元/份)

八、开标时间：具体时间电话通知

九、报名地点：宣城市中心医院医耗中心主任办公室

    联系地址：宣城市中心医院新区（佟公路117号）5层医耗中心

联 系 人：   刘桂兰、胡正华 

联系电话：   0563-2026039

日    期：    2019.08.13

表1

检验科水处理耗材

检验科要求的技术参数如下：

1、适配检验科金迈制水机的原厂物料。

2、在用水机现有的包括增压泵在内的陈旧机件免费更换。

3、水机故障维修、大小配件的更换都属于售后服务的免费条款。

4、每3个月维护保养水机1次，测试水机水质。

5、按科室使用的工作需要，更换耗材、维修制水机必须及时响应。

6、科室根据发展需要，必须提供免费整件升级水机。

表2

检验科项目质控耗材

检验科要求的技术参数如下：

（一）免疫、生化——1、质控品的特性应包括：①人源（血清）基质，分布均匀；②无传染性；③添加剂和调制物的数量少；④瓶间变异小：酶类项目CV < 2%，其余分析物CV < 1%等；⑤稳定性：如冻干品其复溶后稳定，2-8℃时不少于24小时，-20℃时不少于20天；某些不稳定成分（如胆红素、ALP等）在复溶后前4小时的变异应小于2%等；⑥其他通用要求： 最长复溶时间：≤30分钟；冻干物水分含量： < 1%；⑦质控品浓度：有医学决定水平或参考区间限的质控品，应满足质控品的相关行业标准要求。

2、※质控品必须具有产品注册证。

3、生化质控品与安徽省临检中心室间质控品品牌要求保持一致。

4、免疫室间质控品能够适配光激发光法检测仪器。

5、质控品至少包含科室常规开展的质控项目，列表。

6、质控品必须适合于本院检验科正在使用的检验设备（生化、光激发光仪等）进行质量控制，且在其说明书上有明确规定

7、生化质控品到货有效期不低于1年半时长且有足够的使用量。

8、能够提供选择配套的室内质控软件，软件需包括数据采集、失控提醒、数据查询、失控记录、L-J质控图等基本功能，安徽省三甲医院使用其质控软件的实验室数量不低于10家，并提供安装名单。

9、依据GB/T 20468-2006《临床实验室定量测定室内质量控制指南》第8条，能够提供室内质控数据的实验室间比对服务，频率为每月一次，并提供电子版或装订版的数据比对反馈报告。

10、可提供实验室质量管理专题讲座每年不少于2次，且提供及时、专业、优质的售后服务。

11、相同品牌及规格的情况下，属于安徽省临检中心认可或推荐的室内质控品。

（二）肿瘤、激素、临检——1、质控品的特性应包括：①人源（血清）基质，分布均匀；②无传染性；③添加剂和调制物的数量少；④瓶间变异小：其CV 符合国家相关要求；⑤稳定性：如冻干品其复溶后稳定，2-8℃时不少于24小时，-20℃时不少于20天；某些不稳定成分在复溶后前4小时的变异应小于2%等；⑥其他通用要求： 最长复溶时间：≤30分钟；冻干物水分含量： < 1%；⑦质控品浓度：有医学决定水平或参考区间限的质控品，应满足质控品的相关行业标准要求。

2、※质控品必须具有产品注册证。

3、血清类质控品与安徽省临检中心室间质控品品牌要求保持一致。

4、全血质控品有效期（到货）须在3个月以上，适配五分类仪器。

5、质控品至少包含科室常规开展的质控项目，列表。

6、质控品必须适合于本院检验科正在使用的检验设备（电发光仪、五分类血球仪等）进行质量控制，且在其说明书上有明确规定。

7、血清类质控品到货有效期不低于1年半时长且有足够的使用量。

8、能够提供选择配套的室内质控软件，软件需包括数据采集、失控提醒、数据查询、失控记录、L-J质控图等基本功能，安徽省三甲医院使用其质控软件的实验室数量不低于10家，并提供安装名单。

9、依据GB/T 20468-2006《临床实验室定量测定室内质量控制指南》第8条，能够提供室内质控数据的实验室间比对服务，频率为每月一次，并提供电子版或装订版的数据比对反馈报告。

10、可提供实验室质量管理专题讲座每年不少于2次，且提供及时、专业、优质的售后服务。

11、相同品牌及规格的情况下，属于安徽省临检中心认可或推荐的室内质控品。