为贯彻落实《安徽省人民政府办公厅关于印发安徽省2017年深化医药卫生体制综合改革试点重点工作任务的通知》（皖政办秘【2017】92号）精神，推动全省公立医疗机构在医用耗材（纳入医疗器械管理，下同）采购中落实“两票制”，安徽省出台了【安徽省公立医疗机构医用耗材采购“两票制”实施意见（试行）】。

一、总体要求

  深入贯彻落实党中央、国务院及省委、省政府关于深化医药卫生体制改革的重大决策部署，以实施医用耗材采购“两票制”为抓手，进一步推进医疗器械流通领域改革，压缩中间环节,降低虚高价格，有效遏制和打击医用耗材购销领域的违法违规行为，维护人民群众根本利益，保障公众用械安全。

二、“两票制”的界定 

  医用耗材“两票制”是指由医疗器械生产企业到经营企业开具一次发票，经营企业到医疗机构开具一次发票。医疗器械生产企业或科工贸一体化的集团型企业设立的仅销售本企业（集团）医用耗材的全资或控股经营企业（全国仅限 1 家）可视同生产企业；进口医用耗材国内总代理（每一大类全国仅限1家）可视同生产企业。流通集团型企业内部向全资（控股）子公司或全资（控股）子公司之间调拨医用耗材可不视为一票，但最多允许开一次发票。医用耗材生产、经营企业要按照公平、合法和诚实信用原则合理确定加价水平。

三、“两票制”实施时间、范围与品种 

 （一）自2017年12月1日起，在全省二级以上公立医疗机构实施医用耗材采购“两票制”。 

 （二）实施医用耗材“两票制”的品种为安徽省医药集中采购平台公立医疗机构高值医用耗材网上集中采购目录品种，并逐步扩大实施范围。类别范围包括：血管介入类、非血管介入类、骨科植入、神经外科、电生理类、起搏器类、体外循环及血液净化、眼科材料、口腔科、其他等十大类高值医用耗材。 

四、“两票制”相关规定 

  （一）医疗器械生产、经营企业销售医用耗材时，应当按照发票管理有关规定开具增值税专用发票或者增值税普通发票（以下统称“发票”），项目要填写齐全。所销售医用耗材还应当按照医疗器械生产、经营质量管理规范的要求附符合规定的随货同行单；发票（以及清单，下同）的购、销方名称应当与随货同行单、付款流向一致、金额一致。 

  （二）医疗器械经营企业应当建立并执行医用耗材进货查验记录制度。到货验收时，应验明发票、供货方随货同行单与实际购进医用耗材的品种、规格型号、生产批号、数量等，核对一致并建立购进验收记录。医用耗材购销发票及相关记录，应当按照有关规定保存。

  （三）二级以上公立医疗机构从经营企业购进医用耗材，入库验收时应对采购医用耗材的票据进行审核，并向经营企业索取生产企业销售发票（含清单）复印件（加盖经营企业公章原印章，每个医用耗材品种的进货发票复印件至少提供一次），两张发票的经营企业名称、产品名称、规格型号、生产批号等相关内容互相印证，做到票、货、账三者相符方可入库、使用；上述发票作为公立医疗机构支付医用耗材货款凭证，纳入财务档案管理。

  （四）卫生计生部门要督促二级以上公立医疗机构落实“两票制”，对不执行医用耗材“两票制”的医疗器械生产经营企业、公立医疗机构，列入不良记录，按有关规定严肃处理，并与医疗机构评先评优、绩效考核挂钩。医疗器械生产经营企业列入不良记录后，按照《政府部门涉企信息统一归集公示工作实施方案》要求，将不良记录归集给工商部门，由工商部门统一记于企业名下，并通过企业信用信息公示系统向社会公示。

   以上是医用耗材“两票制”的基本情况，我院医耗中心正在积极筹备中，宣城市中心医院严格按照国家相关政策执行，以维护人民利益，保障公众安全为宗旨。（图/文 刘桂兰）