一、医疗耗材分类

1、通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。 一般由市食品药品监督管理局来审批、发给注册证的是一类

2、对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。一般由省食品药品监督管理局来审批、发给注册证的是二类

3、三类是指植入人体，用支持、维持生命或对人体具有较高的潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。一般由国家食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。

一个医疗器械的审批倒底是划到几类里边也不是终身不变的，是由它的安全性决定的，国家局有权改变它的分类，比如口罩在一般时期都分为一类，但在非典时期就被划到了二类！参考资料：国家食品药品监督管理局令(15号）

二、医用高值耗材

1、定义：指直接作用于人体、对安全性有严格要求、生产使用必须严格控制、价值相对较高的消耗性医用器材。

2、类别：心脏介入类、外周血管介入类、神经内科介入类、电生理类、心外科类、骨科材料及器械类、人工器官、消化材料类、眼科材料类（人工晶体等）、神经外科类（硬脑膜、钛网等）、胃肠外科类（吻合器等）等。

三、采购相关知识

1、集中配送：共同协作制定计划，组织车辆设备，对某一用户进行配送。在具体执行配送时，合理使用配送车辆，提高车辆实载率，提高配送经济效益和效率，有利于降低配送成本。

2、带量采购：带量呢就是先确定规格和数量！在招标公告中，会公示所需的采购量，投标过程中，除了要考虑价格，还要考虑能否承担起相应的生产能力。其中的量不仅包括数量也包括质量。（文/图刘桂兰）

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